


如果你做过医疗器械的可用性测试,一定经历过这些:
测试视频来回翻看,标注全靠手打;
风险分析、测试计划、报告撰写,分散在好几个文件里;
团队里没人专门懂可用性工程,全靠硬扛;……
现在,这些烦恼,可以交给我们的系统来解决了!
从创建项目、用户研究、风险分析,到测试执行、报告提交——系统按照NMPA、CE的要求一步步引导,不会漏、不会乱。
支持视频/音频录制
关键操作可打时间戳标注
自动语音转录,再也不用边听边打字
系统内置专业报告模板,AI会帮你自动填入前期写过的风险编号、测试数据,
最后一键导出完整的可用性注册文档,格式、内容都合规。
高风险(强制名单内):走完整工程流程
中低风险:选择核心模块,不折腾
没有可用性工程师?
没有测试专家?
没关系。系统会引导你按步骤完成,减少对“人”的依赖。
项目管理:风险分析、形成性评估、总结性评估、可用性工程四大模块,进度一目了然
标准化文档:NMPA/CE模板 + AI辅助生成,输出快、质量高
可用性测试执行:多通道录制、行为标注、语音转录,数据留存完整清晰
数据分析与报告:自动统计通过率、使用错误、风险频次,可视化看板,一键导出
创建项目
用户研究(谁在用、怎么用、在哪用)
设计规范(系统自动适配)
风险分析(可导入企业已有风险表,系统自动适配)
界面验证/确认(形成性+总结性测试,系统自动适配)
文档提交(一键输出合规报告)
每一步都有提示、有模板、有AI辅助,不是让你自己摸索,而是陪你走完。
2019年起:国内首个医疗器械可用性测试平台(江苏省医疗器械检验所)的技术支持方
覆盖多个省级检验所:辽宁、北京、天津、山东、江苏、上海、浙江、福建、广西等
服务头部企业:联影、微创、三诺、TUV、SGS等
行业内唯一:提供“实验室建设 + 知识培训 + 系统工具”完整解决方案的供应商
欢迎点击联系我们,或填写下方表单,我们将尽快与您联系!